（治験管理システム）QLIFICA eTMF【株式会社SOLUMINA】
情報集約とワークフローのクラウド化により効率的な文書管理を実現
QLIFICA eTMF
治験や臨床研究に関わる文書情報をオンライン上で取り扱うクラウドサービスです。各分類構成を試験ごとに構築し、文書情報の集約・整理・ワークフロー管理・ファイル保管を実現します。製薬・医療機器メーカー、CRO等の企業や、病院・クリニック等の医療機関等でご利用いただけます。
特長・導入メリット
Point１ 文書ファイルを高セキュリティ環境で保管
Point２ DIA TMF Reference Model等の分類構成で管理可能
Point３ レビュー・承認等のワークフローを管理
Point４ チームメンバーや関係各所とセキュアに文書を共有
Point５ ER/ES指針に対応した電子原本管理が可能
Point６ 履歴から変更の経緯や責任所在を明確化
分類構成と検索機能
DIA TMF Reference Modelをはじめとする分類構成を試験単位に適用でき、組織の運用に合わせて設定できます。お探しの文書に簡単にアクセスが可能です。
文書ごとの権限設定とプロセス管理
文書はバージョンのほか、レビューや確定等のワークフローでプロセスを管理できます。また、文書ごとに適切な権限を設定することで厳格に文書管理が行えます。
文書のダウンロードと操作ログ
保管した文書は個別ダウンロードと一括ダウンロードが可能です。システム上での操作は「いつ・誰が・何の操作を・どの文書に」を検索できるようログ管理され、経緯の把握や情報追跡にご利用いただけます。
QLIFICAモニタリングとの連携で業務品質の向上と作業の効率化を導きます
QLIFICAモニタリング
・モニタリング報告書の自動保管
QLIFICAモニタリングで作成したモニタリング報告書は、当システムに自動で格納されるため、保管作業の手間を軽減できます。保管後、eTMFからはモニタリング報告書のダウンロードが可能になります。
・チェックリストと文書の紐づけ
QLIFICAモニタリングで添付した文書はeTMFにも同時に保管され、計画的に文書管理が行えます。eTMFに保管した文書はQLIFICAモニタリングのチェックリスト項目で添付文書としても扱えます。
QLIFICA eDocsとの比較
QLIFICA eDocs
機能一覧
料金プラン
公式サイトにてご確認ください。
システムに関するお問い合わせ
※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。
変更になる場合もありますので各メーカ様のサイトをご確認ください。
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