主な対象：病院
GxP資料保管サービス
長年にわたる文書・記録の管理ノウハウを活かし、
最適な保管環境と運用形態を提供します。
・独自の「GxP資料保存標準操作手順書（SOP）」作成
・専任のQAU担当者が年2回以上調査
・製薬協会員・医療機関をはじめ、計200社以上の導入実績
GxP資料保管サービスとは
GxP（GLP、GCP、GMP、GPMSP/GPSP、GVP、GQP）省令により保存を要する医薬品開発関連資料を保管・管理するサービスです。ＮＸワンビシアーカイブズが長年にわたる文書・記録の管理業務のノウハウを活かし、各種媒体に最適な保管環境と運用形態を提供します。
GxP関連資料の機密性、堅牢性、記録性、検索性が、飛躍的に高まります。
増え続ける資料への拡張性を確保できます。
保管コスト、管理コストの削減を実現します。
品質維持、管理面の負担を大きく軽減します。
外部センター利用により、運用体制を明確化できます。
情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の国際規格
ISO/IEC27001を取得しています。
特長
独自の「GxP資料保存標準操作手順書（SOP）」作成
医薬品GLP省令に準拠し、ＮＸワンビシアーカイブズの長年のレコードマネジメントのノウハウとGxPの保管・管理サービスを統合し、独自の「GxP資料保存標準操作手順書」を作成しています。
専任のQAU担当者が年2回以上調査
ＮＸワンビシアーカイブズ内に独立したQAU（信頼性保証部門）を設置し、専任のQAU担当者が年2回以上の調査を実施します。
調査報告書や管理記録資料は、お客様に閲覧していただけます。
多くのお客様に提供し、高い評価を獲得
製薬協会員（40社以上）、医療機関（60社以上）をはじめ、計200社以上のお客様にご利用いただき、高い評価をいただいております。
GxP情報管理センター概要
サービスの基盤
公式サイトにてご確認ください。
株式会社ＮＸワンビシアーカイブズの
＼データソリューション事業とは／
システムに関するお問い合わせ
※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。
変更になる場合もありますので各メーカ様のサイトをご確認ください。