【医療機関ユースケース】UC-M-12|検査薬・試薬トレーサビリティ
更新日:3 日前
◆ユースケース概要

現状の課題
紙・Excelによる試薬管理では、ロット・期限更新漏れや使用履歴の追跡困難が発生する。
このユースケースで解決したいこと
情報をつなぐ
「試薬ID × ロット × 期限 × 開封日時 × 使用日時 × 検査装置・検査結果」をつなぐ。
追跡・可視化
試薬在庫管理だけでなく、「どの試薬ロットが検査に使われたか」まで追跡するUCである。
業務改善
誤使用防止、廃棄削減、品質保証、監査対応迅速化。
◆AS-ISからTO-BEへ

→ ロット・使用期限・開封日・使用履歴を個別に管理し、
使用した試薬と検査結果との関係を後から追跡するのに手間がかかる。
何を変えるのか
「試薬ID × ロット × 期限 × 開封日時 × 使用日時 × 検査装置・検査結果」をつなぐ

→ 試薬 × ロット × 使用期限 × 開封日 × 使用履歴 × 検査結果をつなぎ、品質上の問題が発生した際に影響範囲を追跡できる。
◆TO-BEで何が変わるのか
安全・品質
誤使用防止
業務効率
廃棄削減
管理・監査
品質保証
データ活用
監査対応迅速化
UC-M-12の位置づけ
試薬在庫管理だけでなく、「どの試薬ロットが検査に使われたか」まで追跡するUCである。
◆適用シナリオ
本代表UCでの適用シナリオ 例を示す

◆期待効果

◆適用場面と実現の考え方
試薬在庫管理だけでなく、「どの試薬ロットが検査に使われたか」まで追跡するUCである。
適用場面
検査薬・試薬のロット、期限、使用履歴を追跡し、検査品質と精度管理を支援する。主担当は検査部。 A|入荷・保管管理:ロット・期限を登録する。 B|開封管理:開封日時・開封後期限を管理する。 C|検査使用履歴:どのロットの試薬を使用したかを記録する。 D|精度管理・異常時調査:特定ロットと検査結果の関係を追跡する。
実現の考え方
「試薬ID × ロット × 期限 × 開封日時 × 使用日時 × 検査装置・検査結果」をつなぐ。
【識別に関する留意点】体外診断用医薬品ではGS1標準による識別を基本とする。一方、対象となる試薬等の種類や包装単位によって識別情報の付与状況が異なる場合があるため、メーカーコードや院内管理コード等も含め、製品・ロットを一意に識別できる仕組みを整備する。

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